Įmonės pranašumas
1. Jūsų profesionalus API gamintojas Kinijoje

Le-Nutra yra biotechnologijų įmonė, turinti gerą reputaciją pramonėje. Esame atsidavę sveikų ir novatoriškų žaliavų, plačiai naudojamų maisto papildų, funkcinių maisto produktų ir gėrimų, sportinės mitybos, kosmetikos, farmacijos ir gyvūnų mitybos srityse, tyrimams, gamybai ir prekybai.

2. Patikima gaminio kokybė

Esame dinamiški kurdami novatoriškus produktus remdamiesi žolelių tęstinumo ir įvairovės prielaida. Gamybos procese ir kokybės kontrolės procese taikome griežtus kokybės standartus, kurie efektyviai garantuoja gaminių kokybės stabilumą.

3. Turtinga eksporto patirtis

Turėdami daugiau nei 10 metų eksporto patirtį, mūsų aukštos kokybės ingredientai ir profesionalus aptarnavimas buvo labai pripažinti mūsų klientų iš daugiau nei 40 šalių, tokių kaip JAV, Šveicarija, Prancūzija, Ispanija ir kt.

4. Profesionali techninė komanda

Daugiau nei 10 metų mes tiekiame aukštos kokybės ir novatoriškus produktus maisto papildų pramonei. Tikime, kad natūralūs ingredientai ir naujoviškos technologijos yra geriausias pagrindas patenkinti klientų poreikius.

5. Užbaigti kvalifikaciją

Turime gamyklą, kurioje yra naujausia įranga ir įrenginiai, mūsų produktai išlaikė ir gavo FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER ir kt. sertifikatus.

 

  • Artemizininas 98%
    1.Kitas pavadinimas: Artemisinin,Artemisiaannual extract. 2.Išvaizda:Balti kristaliniai milteliai. 3.CAS NR.:63968-64-9. 4.Mol Svoris:282.33. 5.Tankis:1,3 g/cm³. 6,10 metų patirtis natūralių
  • Indolo{0}}karbinolio milteliai
    1.Kitas pavadinimas: Indol-3-karbinolis;(1H-indol-3-il)-metano;Indol-3-il-metanolis; I3C;. 2.Išvaizda: balti kristaliniai milteliai. 3. Specifikacija: 99 proc. 4. CAS NR.: 700-06-1. 5.Molekulinė
  • Grynas kordicepinas
    1. Kitas pavadinimas: kordicepinas, grynas kordicepinas, 3'-deoksiadenozinas, natūralus kordicepinas. 2. CAS NR.: 73-03-0. 3. Išvaizda: balti arba balkšvi kristaliniai milteliai. 4. Specifikacija:
  • Grynas Genipinas
    1. Kitas pavadinimas: Genipin, Pure Genipin, Natural Genipin, (+)-Genipin. 2. CAS NR.: 6902-77-8. 3. Išvaizda: balti arba balkšvi kristaliniai milteliai. 4. Specifikacija: didesnė arba lygi 98 %
  • Oktacosanolio milteliai
    1. Kiti vardai: policosanolio; 1- oktacosanol; Cukranendrių vaško ekstraktas. 2. išvaizda: nuo baltos iki baltų smulkių miltelių. 3. botaninis šaltinis: saccharum officinarum l . (cukrankas). 4.
  • BHB kalcio milteliai
    1. produkto pavadinimas: 3- hidroksibutirato kalcis (BHB kalcis); kalcio beta-hidroksibutiratas; BHB CA. 2. cas no .: 586976-56-9. 3. išvaizda: nuo baltos iki baltų kristalinių miltelių. 4.
  • 4- amino -3- fenilbutorinė rūgštis HCl
    1. produkto pavadinimas: 4- amino -3- fenilbuto rūgšties hidrochloridas (fenibut HCl); Fenibuto hidrochloridas; -Fenil-Gaba HCl; 4- amino -3- fenilbutano rūgšties HCl. 2. išvaizda: balti kristaliniai
  • 4- amino -3- fenilbutorino rūgšties milteliai
    1. produkto pavadinimas: 4- amino -3- fenilbuto rūgšties hidrochloridas (fenibut HCl); Fenibuto hidrochloridas; -Fenil-Gaba HCl; 4- amino -3- fenilbutano rūgšties HCl. 2. išvaizda: balti kristaliniai
  • Gryni cholesterolio milteliai
    1. CAS NR.: 57-88-5. 2. Išvaizda: baltas plokštelinis kristalas. 3. Specifikacija: 99 %. 4. Klasė: Farmacinė klasė; maisto klasė; kosmetinės klasės. 5. Pagrindinė funkcija: dalyvauja formuojant
  • Semaglutido milteliai
    1.Kitas pavadinimas: semgalutide. 2. CAS Nr.: 910463-68-2. 3. Molekulinė formulė: C187H291N45O59. 4. Išvaizda: nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai. 5.Funkcijos: reguliuoti cukraus kiekį
  • Lignokaino milteliai
    1.Kitas pavadinimas: Ligonkainas; Marikainas. 2. CAS Nr.: 137-58-6. 3. Specifikacija: 99 %. 4. Išvaizda: nuo baltos iki švelniai gelsvos spalvos milteliai. 5. Funkcijos: vietinė anestezija ir skausmo
  • Prokaino hidrochlorido masė
    1.Kitas pavadinimas: Eugerase;Irocaine. 2. CAS Nr.: 51-05-8. 3. Molekulinė formulė: C13H21ClN2O2. 4.Išvaizda: balti kristaliniai milteliai. 5.Funkcijos: Vietinė anestezija, naudojama infiltracinei
Ceramide Powder Bulk

Kas yra API

 

API reiškia Active Pharmaceutical Ingredient. Tai pagrindinė vaisto medžiaga, kuri gydo, diagnozuoja ar užkerta kelią ligai. API gaminamos apdorojant cheminius junginius.
API yra aktyvūs farmacinio vaisto komponentai, sukeliantys organizmui reikalingą poveikį būklei gydyti. Pavyzdžiui, Aspirine API yra „acetilsalicilo rūgštis“. Benadryl API yra acetaminofenas, kuris padeda valdyti alergijos simptomus.

Kaip kuriamos API

 

API ir žaliava dažnai painiojami dėl panašaus šių dviejų terminų vartojimo. Koks skirtumas? Žaliava reiškia cheminius junginius, kurie naudojami kaip API gamybai pagrindas. Žaliavas perkame iš žaliavų ar chemijos produktų gamintojų tiek Japonijoje, tiek tarptautiniu mastu. Naudodami žaliavas, kaip API gamintojas, gaminame API dideliame mūsų gamyklos reaktoriuje. API susidaro ne tik vienai žaliavų reakcijai, bet ji tampa API per kelis cheminius junginius. Cheminis junginys, kuris iš žaliavos tampa API, vadinamas tarpiniu junginiu. Tarp mūsų gaminamų API yra API, kuri procese pereina per daugiau nei dešimt rūšių tarpinių produktų, kai iš žaliavos virsta API. Po šio ilgo gamybos proceso jis išgryninamas, kol pasiekia labai aukštą grynumo laipsnį ir galiausiai tampa API.

Pure Maca Root Powder

 

Kokie yra bendrieji aktyviųjų farmacinių ingredientų šaltiniai

Sintetinė organinė chemija kaip vaistinių medžiagų šaltinis

Šiai grupei daugiausia priklauso mažos cheminės medžiagos, kurių molekulinė masė paprastai mažesnė nei 500 daltonų. Didžiausia šiandien vartojamų narkotikų kategorija yra sintetinės organinės medžiagos.
API, gautų naudojant sintetinę organinę chemiją, pavyzdžiai yra paracetamolis ir artovastatinas.
Taikant geresnes technologijas, dabar taip pat galima laboratorijoje sintetinti peptidus, turinčius iki 20 aminorūgščių liekanų, naudojamus kaip vaistines medžiagas. Sintetiniai peptidai yra somatostatinas, kalcitoninas ir vazopresinas.

Natūralios organinės molekulės kaip vaistinių medžiagų šaltiniai

Nuo neatmenamų laikų žmonės griebėsi gamtos kaip gydomųjų medžiagų šaltinio. Taip išlieka ir šiandien.
Pavyzdžiui, daugelis antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, ir priešvėžiniai vaistai, tokie kaip paklitakselis, yra išskirti iš gamtos.

 

 

 

 

 

Rekombinantinė DNR technologija kaip vaistinių medžiagų šaltinis

Paprasčiau tariant, rekombinantinės DNR technologija yra organizmo genų pakeitimo ir pakeitimo panaudojimas biologinei molekulei, tokiai kaip didelis baltymas arba cheminis junginys, gamybai.
Per kiek daugiau nei 40 metų rekombinantinės DNR technologija tapo vienu iš pagrindinių naujų vaistinių medžiagų šaltinių šiandien. Šiuo būdu gaunama daug svarbių veikliųjų medžiagų, tokių kaip žmogaus insulinas, žmogaus albuminas, eritropoetinas ir žmogaus augimo hormonas, taip pat daugelis vakcinų ir monokloninių antikūnų.

Visa arba natūralių šaltinių ekstraktai (gyvūnai)

Vis dar yra daug gydomųjų medžiagų, kurias galima gauti tik iš natūralių šaltinių arba kaip sveiki organizmai, arba kaip organizmų ekstraktai.
Jų pavyzdžiai yra kraujas ir plazma, susilpninti arba gyvi virusai, naudojami vakcinose ir žmogaus imunoglobulinai. Tas pats pasakytina apie ląsteles, audinius ir organus, naudojamus įvairiais biotechnologijų būdais.

 

 

 

 

Tongkat Ali Extract

 

Kaip veikia API

API veikia sąveikaudamos su jūsų kūno ląstelėmis, kad sukurtų numatytą poveikį. Pavyzdžiui, skausmą malšinančių vaistų, tokių kaip ibuprofenas ir aspirinas, yra API, kurios sąveikauja su jūsų kūno ląstelėmis, kad sumažintų uždegimą ir sumažintų skausmą. Kitų tipų vaistuose gali būti API, kurios sąveikauja su skirtingomis jūsų kūno dalimis, kad gautų skirtingus rezultatus – antibiotikai gali sunaikinti bakterijas, o antidepresantai gali padėti reguliuoti nuotaiką, paveikdami smegenų chemines medžiagas, tokias kaip serotonino ir dopamino lygis.

 

Aktyvių farmacinių ingredientų rūšys
Sintetinė cheminė API
 

Jie vadinami mažomis molekulėmis ir sudaro didelę komercinės farmacijos rinkos dalį.

Smoke tree Extract Powder

Natūrali cheminė API

 

Genistein Powder

Jie naudojami biologinių medžiagų gamyboje. Jie taip pat populiarėja API farmacijos rinkoje. Tačiau mažos vaistų molekulės išlieka pagrindiniais farmacijos rinkos žaidėjais.

 

Bendrosios API gamybos technologijos
 

Cheminė sintezėCheminė sintetinė API reiškia API gamybos metodą, kai įvairios cheminės žaliavos pramoninėje gamyboje gali gauti tam tikro efektyvumo produktus per cheminę reakciją tam tikromis sąlygomis. Tada kristalizacijos, džiovinimo ir kitų procesų metu pagamintos API gali pasiekti įvairius vaisto indeksus.

 

FermentacijaFermentacija taip pat yra vienas iš svarbių API gamybos procesų būdų, ypač antibiotikų API, tokių kaip penicilinai ir cefalosporinai, kurie paprastai gaunami per pusiau sintezę fermentacijos ir cheminės sintezės būdu.
Pirma, pagrindinė tikslinio junginio struktūra, pvz., penicilinui specifinė 3-laktaminė struktūra, buvo gauta biologinės fermentacijos būdu, o tada galutinis tikslinis junginys buvo gautas modifikuojant struktūrą. Galiausiai jis rafinuojamas ir perkristalizuojamas, kad būtų gautas galutinis API produktas. Fermentacijos procese paprastai reikia paruošti auginimo terpę, apdoroti tirpinimo puodą, pasėti, fermentuoti, sulaužyti sieneles, filtruoti, nusodinti, centrifuguoti, džiovinti ir kitus procesus.

 

SterilizacijaPanašiai kaip ir sterilūs preparatai, sterili API taip pat skirstoma į sterilų API su galutine sterilizacija ir nesterilią API su galutine sterilizacija. Tačiau, kadangi dauguma API yra jautrūs aukštai temperatūrai, didelei drėgmei, aukštam slėgiui, spinduliuotei ir kt., priimama nedaug sterilių API su galutine sterilizacija.

 

Kritinis API vaidmuo vaistų kūrimo procese

Veikliosios farmacinės medžiagos yra biologiškai aktyvūs vaistų komponentai, turintys gydomąjį poveikį žmogaus organizmui. Jie yra atsakingi už taikymą į konkrečius biologinius procesus ar receptorius ir taip gydo ar valdo įvairias sveikatos būklę.

1

Formulės kūrimas:API yra vaistų formavimo pradžios taškas. Farmacijos mokslininkai ir tyrėjai dirba su API, kad sukurtų vaistų tiekimo sistemas, kurios optimizuotų biologinį prieinamumą, stabilumą ir vaisto išsiskyrimą. API parinkimas ir apibūdinimas yra labai svarbūs nustatant bendrą vaisto veiksmingumą.

2

Saugumas ir veiksmingumas:API yra griežtai tikrinamos siekiant užtikrinti saugumą ir veiksmingumą, prieš jas galima naudoti kuriant vaistus. Ikiklinikiniais ir klinikiniais tyrimais vertinama API farmakokinetika, farmakodinamika ir toksikologinės savybės, siekiant nustatyti jų terapinį potencialą ir nustatyti tinkamus dozavimo režimus.

3

Kokybės kontrolė:API yra griežtai tikrinamos siekiant užtikrinti saugumą ir veiksmingumą, prieš jas galima naudoti kuriant vaistus. Ikiklinikiniais ir klinikiniais tyrimais vertinama API farmakokinetika, farmakodinamika ir toksikologinės savybės, siekiant nustatyti jų terapinį potencialą ir nustatyti tinkamus dozavimo režimus.

4

Priežasčių analizė:API turi atitikti griežtus kokybės standartus, kad būtų užtikrintas galutinio vaisto saugumas ir veiksmingumas. Griežtos kokybės kontrolės priemonės yra įgyvendinamos visame gamybos procese, įskaitant žaliavų tiekimą, sintezę, gryninimą ir pakavimą. Analitiniai metodai naudojami API tapatumui, grynumui ir stiprumui patikrinti.

5

Teisės aktų laikymasis:API gamybai taikomos griežtos reguliavimo gairės, užtikrinančios produkto kokybę, nuoseklumą ir pacientų saugą. Reguliavimo institucijos, pvz., JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Europos vaistų agentūra (EMA), nustato gaires ir atlieka patikrinimus, siekdamos užtikrinti, kad API būtų laikomasi geros gamybos praktikos (GMP).

6

Bendrieji vaistai:API vaidina lemiamą vaidmenį gaminant generinius vaistus. Generiniai vaistai turi tą pačią API kaip ir jų firminiai analogai ir turi įrodyti biologinį lygiavertiškumą, ty jie turi panašų gydomąjį poveikį organizmui. API kokybė ir nuoseklumas yra itin svarbūs siekiant užtikrinti generinių vaistų veiksmingumą ir saugumą.

7

API kūrimo naujovės:Nuolatinė API kūrimo pažanga pagerino vaistų tiekimo sistemas, padidino biologinį prieinamumą ir pagerino pacientų laikymąsi. Naujos vaistų tiekimo technologijos, tokios kaip nanodalelės, liposomos ir provaistai, leidžia tikslingai ir ilgai išlaisvinti vaistus, maksimaliai padidinant terapinį API potencialą.

 

Mūsų sertifikatai

 

productcate-1-1

 

Produktų aprašymas

 

productcate-1-1

 

Galutinis API DUK vadovas

K: Kodėl API yra svarbios?

A: API yra svarbios, nes jos sukuria pageidaujamą terapinį poveikį vaistams ir vaistams. Be jų vaistai negalėtų duoti jokios naudos juos vartojantiems pacientams – tai reiškia, kad jie būtų nenaudingi! Taip pat svarbu suprasti, kokio tipo API yra vaiste, kad galėtumėte nustatyti, ar jis saugiai sąveikaus su kitais vaistais, kuriuos jau vartojate (arba sukels šalutinį poveikį). Be to, suprasdami, kokio tipo API yra vaiste, galite pasirinkti veiksmingesnius konkrečių sveikatos būklių gydymo būdus, atsižvelgiant į tai, kaip ši API veikia gydant šias ligas, palyginti su kitomis galimomis galimybėmis.

K: Kuo skiriasi vaisto medžiaga ir API?

A: „Vaistinė medžiaga“ žymi molekulių, kurios yra farmaciškai aktyvios, ty atsakingos už norimą vaisto poveikį, tipą (-is), todėl sinonimas terminas „aktyvus farmacinis ingredientas“ (API).

K: Koks yra vaisto API pavadinimas?

A: Aktyvūs farmaciniai ingredientai, ty API reiškia veikliąją medžiagą, esančią vaiste. Pavyzdžiui, skausmą malšinanti veiklioji medžiaga yra įtraukta į skausmą malšinančius vaistus. Jis vadinamas API.

Kl.: Kas yra API medicininėje chemijoje?

A: Aktyvūs farmaciniai ingredientai (API) yra cheminiai junginiai, gaminami daugiausia JAV, Europoje, Kinijoje ir Indijoje. API turi farmakologinį aktyvumą, daugiausia naudojamos kartu su kitais ingredientais diagnozuoti, išgydyti, sušvelninti ir gydyti ligą.

K: Ar API yra vaistinis preparatas?

A: Aktyvus farmacinis ingredientas (API) reiškia bet kokią medžiagą arba medžiagų mišinį, skirtą naudoti vaistinio preparato gamyboje ir tokiu būdu tampa šio vaistinio preparato veikliąja medžiaga.

K: Kuo skiriasi bendrasis ir API?

A: generinis vaistas turi tą pačią veikliąją farmacinę sudedamąją dalį (API) kaip ir originalus, tačiau jis gali skirtis dėl kai kurių savybių, tokių kaip gamybos procesas, formulė, pagalbinės medžiagos, spalva, skonis ir pakuotė.

K: Kuo skiriasi API ir tarpiniai produktai?

A: Tarpinė medžiaga yra cheminis junginys, gaunamas gaminant API. Tarpiniai produktai yra būtini ir būtini API sintezėje ir gamyboje. Gaminant API, tarpiniai produktai yra pagrindiniai ankstesnių procesų produktai.

Kl .: Kaip gaminama API farmacijoje?

A: API gamybos procese galime susipainioti dėl kelių sąvokų, tokių kaip žaliava, tarpiniai produktai ir API. Koks skirtumas? Žaliavos yra cheminiai junginiai, naudojami kaip API gamybos pagrindas. Vykstant sudėtingoms reakcijoms dideliame mūsų gamyklos reaktoriuje, žaliavos perdirbamos į API. Cheminis junginys, kuris iš žaliavos tampa API, yra tarpinis produktas. Kiekviena mūsų gaminama API gamyboje pereina per daugybę tarpinių produktų. Nuo žaliavos iki API cheminis junginys nuolat valomas, kol pasiekia aukštą grynumo laipsnį. Galiausiai gaminamos API.

K: Kas API naudojama medicinoje?

A: API (Active Pharmaceutical Ingredient) reiškia veikliąją medžiagą, kuri yra medicinoje. Pavyzdžiui, skausmą malšinanti veiklioji medžiaga yra įtraukta į skausmą malšinančius vaistus. Tai vadinama API.

K: Kodėl API svarbi vaistams?

A: Pagrindinis API vaidmuo yra suteikti terapinį vaisto poveikį. API sąveikauja su kūnu tam tikru būdu, kad gydytų ligą ar būklę. Vaisto veiksmingumas labai priklauso nuo jo API kokybės ir stiprumo.

Kl .: Kuo skiriasi vaistas nuo API?

A: Bet kuris vaistas yra sudarytas iš dviejų elementų, vienas yra žinomas kaip API, o kitas yra pagalbinės medžiagos, kurios vadinamos API palaikymu. Todėl API ir pagalbinių medžiagų derinys yra bet koks gatavas vaistas.

K: Koks yra API medicinos pavyzdys?

A: Farmacinio vaisto veiklioji medžiaga vadinama aktyvia farmacine medžiaga (API). API pavyzdys yra acetaminofenas, esantis skausmą malšinančioje tabletėje. Biologinio vaisto veiklioji medžiaga vadinama masiniu proceso tarpiniu (BPI).

K: Kas yra API procesas farmacijoje?

A: Apskritai API proceso kūrimas ir gamyba apima daugybę apdorojimo procesų, įskaitant reakciją, kristalizaciją, atskyrimą ir gryninimą, filtro pyrago plovimą, tirpiklio keitimą ir keitimąsi tirpikliais.

K: Kuo skiriasi dideli vaistai ir API?

A: Aktyvieji farmacijos ingredientai (API) vadinami dideliais vaistais. Tai yra pagrindinės vaisto ar vaisto sudedamosios dalys. Masinis vaistas yra pagrindinis terapinio poveikio arba numatomo farmakologinio aktyvumo šaltinis.

K: Kuo skiriasi API ir vaisto formulė?

A: API reiškia pagrindinį ingredientą arba cheminę medžiagą, dėl kurios vaistas veikia. Tuo tarpu gatavas preparatas arba tarpinis preparato produktas yra procesas, kurio metu skirtingos cheminės medžiagos, įskaitant veikliąsias medžiagas, sumaišomos tam tikru santykiu, kad būtų pagamintas konkretus vaistas.

K: Kuo veiklioji medžiaga skiriasi nuo API?

A: Panašūs terminai veiklioji farmacinė medžiaga (sutrumpintai kaip API) ir masinė veiklioji medžiaga taip pat vartojami medicinoje. Terminas veiklioji medžiaga gali būti vartojamas natūraliems produktams. Kai kuriuose vaistiniuose preparatuose gali būti daugiau nei viena veiklioji medžiaga.

K: Kokie yra API ingredientai medicinoje?

A: Aktyvūs farmaciniai ingredientai (API) yra farmacinio vaisto veikliosios sudedamosios dalys, kurios sukelia reikiamą poveikį organizmui būklei gydyti. API gaminamos apdorojant cheminius junginius. Biologiniame vaiste veiklioji medžiaga žinoma kaip masinio proceso tarpinis produktas (BPI).

K: Kaip užtikrinama API kokybė?

A: API turi atitikti griežtus saugos ir kokybės kriterijus, kuriuos nustato sveikatos priežiūros institucijos, pvz., Europos vaistų agentūra ir JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). Įrenginiai yra reguliariai tikrinami, o API partijos kelis kartus analizuojamos siekiant užtikrinti kokybę.

Kl.: Kas yra nepatentuotas pavadinimas API?

A: Nepatentuotas pavadinimas yra standartinis pavadinimas, kuriuo API parduodama visame pasaulyje. Tai reglamentuoja Pasaulio sveikatos organizacija, kad būtų išvengta painiavos ir būtų padidinta sauga.

Kl .: Kas yra API žaliava?

A: Žaliavos API reiškia aktyvų farmacinį ingredientą neapdorota, neapdorota forma. Tai yra pagrindinis ingredientas, suteikiantis vaistui gydomąjį poveikį. Žaliavos API kokybė, grynumas ir stabilumas gali turėti didelės įtakos galutinio vaisto saugumui ir veiksmingumui.

Mes esame gerai žinomi kaip vieni iš pirmaujančių API gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, specializuojamės teikti geriausias individualizuotas paslaugas. Nedvejodami nusipirkite arba parduokite urmu aukštos kokybės api už konkurencingą kainą iš mūsų gamyklos.

Siųsti užklausą